FDA, AI 도구 'Elsa' 전사적 도입으로 규제 혁신 선도

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FDA, AI 도구 'Elsa' 전사적 도입으로 규제 혁신 선도

AF(에엪) 2025. 7. 2. 09:00

FDA, AI 도구 'Elsa' 전사적 도입으로 규제 혁신 선도

생성형 AI 활용해 업무 효율성 극대화 및 데이터 보안 강화

[AF 에엪 기술융합부] 미국 식품의약국(FDA)이 2025년 6월 2일, 생성형 AI 도구 'Elsa'를 공식 출시하며 규제 혁신에 박차를 가하고 있다. 'Elsa'는 FDA의 과학적 검토자부터 현장 조사관에 이르기까지 다양한 직원들의 업무 효율성을 크게 높이기 위해 특별히 설계된 혁신적인 도구다.

'Elsa'는 최고 수준의 보안을 자랑하는 GovCloud 환경에서 구축되어 FDA 직원들이 내부 문서에 안전하게 접근할 수 있도록 보장한다. 모든 정보는 기관 내부에만 유지되며, 특히 이 도구는 규제 대상 산업체가 제출한 데이터로 훈련되지 않아 민감한 연구 및 데이터의 기밀성이 철저히 보장된다.

FDA 국장 마티 마카리(Marty Makary)는 "과학적 검토자들과의 파일럿 프로그램이 매우 성공적이었다"고 밝히며, "오는 6월 30일까지 'Elsa'를 FDA 전 부서에 확산할 것"이라고 발표했다. 이미 'Elsa'는 임상 프로토콜 검토 가속화, 과학적 평가에 필요한 시간 단축, 그리고 우선순위 검사 대상 식별 등 다양한 분야에서 활용되며 그 효과를 입증하고 있다.

또한, 이 AI 도구는 이상사례 요약을 통한 안전성 프로필 평가 지원, 라벨 비교 작업 가속화, 비임상 애플리케이션용 데이터베이스 개발을 위한 코드 생성 등 폭넓은 기능을 제공하며 FDA의 업무 전반에 걸쳐 효율성을 극대화할 것으로 기대된다.

AF 에엪 기술융합부 press@artfr.co.kr